Страница 1 из 1
Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 10:11
Kremlyoff
Добрый день, разрабатываю корпус медицинского изделия (литьё пластмасс под давлением), и становится вопрос выбора пластика. ГОСТы СанПиН и другие методические указания диктуют следующие требования:
Корпус и его составные части должны сохранять свои характеристики при температуре во время транспортировки и хранения от минус 50 °С до плюс 50 °С при максимальной скорости изменения температуры 20 0С/час.
Рабочий диапазон температур от 10 °С до 30 °С.
Повышенная влажность воздуха не более 85%.
Корпуса из изоляционного материала подвергаются испытанию вдавливанием шарика диаметром 5мм с силой 20Н, в камере с температурой 75оС в течении 1 часа. Диаметр полученного отпечатка не должен превышать 2 мм.
Жесткость корпуса и части всех компонентов, находящихся в нём, проверяется приложением направленной внутрь силы 45 Н, приложенной к площади 645 мм2 любой части поверхности.
Прочность корпуса испытывают нанесением ударов с энергией (0,5±0,05) Дж, с помощью пружинного ударного испытательного устройства. Три удара в наиболее слабые места корпуса, по ручкам, рычкагам, кнопкам, панели управления и другим частям выступающим за пределы корпуса более чем на 10мм или если площадь поверхности более 4см2.
Шероховатые поверхности, острые углы и кромки, которые могут вызвать травму или нанести повреждение должны быть исключены или закрыты.
Изделия должны быть устойчивы к к воздействиям, установленным в нормативно-технической документации, на способы дезинфекции.
Воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей.
Воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств помощью специальной распыляющей аппаратуры (генераторы аэрозолей).
Влажная уборка смоченной в дезрастворе тряпкой 2 раза в день.
По сути:
- гладкая поверхность;
- устойчивость к ультрафиолету и химии (дезраствору);
- выдерживать температуру в районе 70-90 градусов по цельсию (прибор будет хорошо греться, это побочный эффект его работы);
- иметь достаточную прочность и гибкость чтобы не разлетаться на куски при падении с рабочего стола (толщина стенок 2-3 мм)
Подскажите в каком направлении двигаться, может быть есть таблицы и списки пластиков допущенных к изготовлению медицинских изделий? Может быть этих пластиков всего три вида, или триста видов? Может быть есть фирмы специализирующиеся на выпуске корпусов медицинских изделий? или никаких сложностей в этом нет и смогут лить на любом ТПА?
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 11:05
Alexandr1989
Добрый день!
Сам ничего конкретного не могу посоветовать, но я бы на вашем месте обратился в какую-нибудь авторитетную компанию по производству инженерных пластиков (типа
http://www.dupont.ru/) - думаю там бы вам смогли посоветовать конкретный материал.
Завтра начинается Интерпластика - думаю там можно будет найти ответ на Ваш вопрос
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 11:44
AAN
Подходящих пластиков - скорее триста видов, с учётом того, что особых требований к физмехам нет.
Главный вопрос - прибор будет контактировать с кожей человека? С его слизистой? Отсюда и плясать.
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 12:04
Kremlyoff
Интерпластика далеко.
AAN писал(а):Подходящих пластиков - скорее триста видов, с учётом того, что особых требований к физмехам нет.
Главный вопрос - прибор будет контактировать с кожей человека? С его слизистой? Отсюда и плясать.
Забыл указать, нет не будет, озвученные ограничения уже выбраны исходя из специфики прибора. Но вот упоминания о материале корпуса есть только в санпин, и то мимоходом, мол не должен выделять в атмосферу испарений.
И следующий вопрос, а если мелкосерийно лить в силиконовую форму? Двухкомпонентные. Тогда, как понимаю, выбор пластиков очень сужается. Или их тоже 300 видов?
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 12:47
Kirilliq
Ну, скорее всего, там будет стирольный пластик (АБС или АСА), потому что ПП мягкий и не очень красивый, а ПК нестоек к дизинфицирующим составам. АБС заметно дешевле, но хуже стоит под УФ, температурой и химией (особенно при их сочетании). АСА дороже и вряд ли есть специальная сертификация (хотя например брауновские электрические зубные щетки делают из нее). По переработке они одинаковые, так что при проектировании формы можно брать некий абстрактный АБС заа основу, а потм уже решить, исходя из ценовой коньюктуры. АБС бывает специальный медицинский (по буржуйским нормам Фармакопеи), но если не предполагается экспорт приборов, то вам это не надо. Медицинский АБС применяют там, где есть контакт с тканями (слизистой) или мед. средами.
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 15:11
NIC
может и смесь пк+абс в основном из него корпуса всякие делают.
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 17:42
AAN
Kremlyoff писал(а): Забыл указать, нет не будет, озвученные ограничения уже выбраны исходя из специфики прибора. Но вот упоминания о материале корпуса есть только в санпин, и то мимоходом, мол не должен выделять в атмосферу испарений.
Под это определение подходят 99% массовых и инженерных пластиков.
Kremlyoff писал(а): И следующий вопрос, а если мелкосерийно лить в силиконовую форму? Двухкомпонентные. Тогда, как понимаю, выбор пластиков очень сужается. Или их тоже 300 видов?
Можно, но не нужно. Полтора доступных материала, свойства которых редко подходят под более-менее обширный список требований. Плюс будут из готового изделия лететь низкомолекулярные не прореагировавшие.
По осени пытались мы наладить мелкосерийное производство силиконовых изделий, контактирующих с кожей - потерянные время и деньги, убогий результат. В итоге запускаем свой ТПА и делаем модульную прессформу (чтобы при смене изделия менять только вкладыши).
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 17:54
AAN
Kirilliq писал(а):ПП мягкий и не очень красивый
ПП мягкий?
Эта мягкость, например, позволила делать из него стулья
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 18:11
Kirilliq
AAN писал(а):Kirilliq писал(а):ПП мягкий и не очень красивый
ПП мягкий?
Эта мягкость, например, позволила делать из него стулья
Точно
... но довольно-таки одноразовые
.
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 18:48
AAN
Kirilliq писал(а):Точно
... но довольно-таки одноразовые
.
Если Тинувин не красть, на несколько сезонов хватает. И мои полтора центнера эти мягкие ножки тоже держат.
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 23 янв 2017, 23:12
Maks42
Транспортировка при минус 50 °С - начните с литьевого ПП-блоксополимера.
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 31 янв 2017, 09:47
Kremlyoff
Как понимаю желтеет именно из-за УФ кварцевания + дезинфецирующий раствор:
Соответственно вопрос, какой цвет выбрать чтобы не слишком позорно пожелтел? Может серый или бирюзовый?
Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)
Добавлено: 31 янв 2017, 10:20
Maks42
Если полимер желтеет, то он быстро рассыплется. Попробуйте аккумуляторный блоксополимер
https://www.nknh.ru/products/plastics/p ... 2m-epc40r/ , он хорошо стабилизирован, можете дополнительно добавить концентрат УФ-стабилизатора.