Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

- Здесь размещаются вопросы от новичков по всем темам, а также письма наших читателей регулярно приходящие в редакцию.
- Here are questions from not skilled in plastics about all the topics. Some of them are from the PlastExpert mailbox.
Ответить
Сообщение
Автор
Kremlyoff
Сообщения: 3
Зарегистрирован: 23 янв 2017, 09:30
Страна, Регион, Область: Россия
Город: Томск
Благодарил (а): 0
Поблагодарили: 0

Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#1 Сообщение Kremlyoff » 23 янв 2017, 10:11

Добрый день, разрабатываю корпус медицинского изделия (литьё пластмасс под давлением), и становится вопрос выбора пластика. ГОСТы СанПиН и другие методические указания диктуют следующие требования:
Корпус и его составные части должны сохранять свои характеристики при температуре во время транспортировки и хранения от минус 50 °С до плюс 50 °С при максимальной скорости изменения температуры 20 0С/час.

Рабочий диапазон температур от 10 °С до 30 °С.
Повышенная влажность воздуха не более 85%.

Корпуса из изоляционного материала подвергаются испытанию вдавливанием шарика диаметром 5мм с силой 20Н, в камере с температурой 75оС в течении 1 часа. Диаметр полученного отпечатка не должен превышать 2 мм.

Жесткость корпуса и части всех компонентов, находящихся в нём, проверяется приложением направленной внутрь силы 45 Н, приложенной к площади 645 мм2 любой части поверхности.

Прочность корпуса испытывают нанесением ударов с энергией (0,5±0,05) Дж, с помощью пружинного ударного испытательного устройства. Три удара в наиболее слабые места корпуса, по ручкам, рычкагам, кнопкам, панели управления и другим частям выступающим за пределы корпуса более чем на 10мм или если площадь поверхности более 4см2.

Шероховатые поверхности, острые углы и кромки, которые могут вызвать травму или нанести повреждение должны быть исключены или закрыты.

Изделия должны быть устойчивы к к воздействиям, установленным в нормативно-технической документации, на способы дезинфекции.

Воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей.

Воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств помощью специальной распыляющей аппаратуры (генераторы аэрозолей).

Влажная уборка смоченной в дезрастворе тряпкой 2 раза в день.
По сути:
- гладкая поверхность;
- устойчивость к ультрафиолету и химии (дезраствору);
- выдерживать температуру в районе 70-90 градусов по цельсию (прибор будет хорошо греться, это побочный эффект его работы);
- иметь достаточную прочность и гибкость чтобы не разлетаться на куски при падении с рабочего стола (толщина стенок 2-3 мм)

Подскажите в каком направлении двигаться, может быть есть таблицы и списки пластиков допущенных к изготовлению медицинских изделий? Может быть этих пластиков всего три вида, или триста видов? Может быть есть фирмы специализирующиеся на выпуске корпусов медицинских изделий? или никаких сложностей в этом нет и смогут лить на любом ТПА?

Alexandr1989
Сообщения: 761
Зарегистрирован: 14 авг 2015, 14:50
Страна, Регион, Область: Россия
Город: Москва
Благодарил (а): 122 раза
Поблагодарили: 262 раза

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#2 Сообщение Alexandr1989 » 23 янв 2017, 11:05

Добрый день!
Сам ничего конкретного не могу посоветовать, но я бы на вашем месте обратился в какую-нибудь авторитетную компанию по производству инженерных пластиков (типа http://www.dupont.ru/) - думаю там бы вам смогли посоветовать конкретный материал.
Завтра начинается Интерпластика - думаю там можно будет найти ответ на Ваш вопрос :-):
Любовь отвергнута
Душа уволена
Ничто не истинно
Всё дозволено
©Хасан ибн Саббах

AAN
Сообщения: 1212
Зарегистрирован: 10 фев 2010, 09:12
Страна, Регион, Область: Россия
Город: Томск
Откуда: ТПУ
Благодарил (а): 57 раз
Поблагодарили: 84 раза

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#3 Сообщение AAN » 23 янв 2017, 11:44

Подходящих пластиков - скорее триста видов, с учётом того, что особых требований к физмехам нет.
Главный вопрос - прибор будет контактировать с кожей человека? С его слизистой? Отсюда и плясать.
Кларк: «Любая достаточно развитая технология неотличима от магии»

Kremlyoff
Сообщения: 3
Зарегистрирован: 23 янв 2017, 09:30
Страна, Регион, Область: Россия
Город: Томск
Благодарил (а): 0
Поблагодарили: 0

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#4 Сообщение Kremlyoff » 23 янв 2017, 12:04

Интерпластика далеко.
AAN писал(а):Подходящих пластиков - скорее триста видов, с учётом того, что особых требований к физмехам нет.
Главный вопрос - прибор будет контактировать с кожей человека? С его слизистой? Отсюда и плясать.
Забыл указать, нет не будет, озвученные ограничения уже выбраны исходя из специфики прибора. Но вот упоминания о материале корпуса есть только в санпин, и то мимоходом, мол не должен выделять в атмосферу испарений.

И следующий вопрос, а если мелкосерийно лить в силиконовую форму? Двухкомпонентные. Тогда, как понимаю, выбор пластиков очень сужается. Или их тоже 300 видов?

Аватара пользователя
Kirilliq
Сообщения: 2952
Зарегистрирован: 20 янв 2009, 15:06
Страна, Регион, Область: Россия
Город: Москва
Откуда: из сказки
Благодарил (а): 200 раз
Поблагодарили: 982 раза
Контактная информация:

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#5 Сообщение Kirilliq » 23 янв 2017, 12:47

Ну, скорее всего, там будет стирольный пластик (АБС или АСА), потому что ПП мягкий и не очень красивый, а ПК нестоек к дизинфицирующим составам. АБС заметно дешевле, но хуже стоит под УФ, температурой и химией (особенно при их сочетании). АСА дороже и вряд ли есть специальная сертификация (хотя например брауновские электрические зубные щетки делают из нее). По переработке они одинаковые, так что при проектировании формы можно брать некий абстрактный АБС заа основу, а потм уже решить, исходя из ценовой коньюктуры. АБС бывает специальный медицинский (по буржуйским нормам Фармакопеи), но если не предполагается экспорт приборов, то вам это не надо. Медицинский АБС применяют там, где есть контакт с тканями (слизистой) или мед. средами.
Изображение
Driving Success.Together

Аватара пользователя
NIC
Сообщения: 296
Зарегистрирован: 27 май 2007, 17:50
Откуда: Москва
Благодарил (а): 0
Поблагодарили: 24 раза

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#6 Сообщение NIC » 23 янв 2017, 15:11

может и смесь пк+абс в основном из него корпуса всякие делают.

AAN
Сообщения: 1212
Зарегистрирован: 10 фев 2010, 09:12
Страна, Регион, Область: Россия
Город: Томск
Откуда: ТПУ
Благодарил (а): 57 раз
Поблагодарили: 84 раза

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#7 Сообщение AAN » 23 янв 2017, 17:42

Kremlyoff писал(а): Забыл указать, нет не будет, озвученные ограничения уже выбраны исходя из специфики прибора. Но вот упоминания о материале корпуса есть только в санпин, и то мимоходом, мол не должен выделять в атмосферу испарений.
Под это определение подходят 99% массовых и инженерных пластиков.
Kremlyoff писал(а): И следующий вопрос, а если мелкосерийно лить в силиконовую форму? Двухкомпонентные. Тогда, как понимаю, выбор пластиков очень сужается. Или их тоже 300 видов?
Можно, но не нужно. Полтора доступных материала, свойства которых редко подходят под более-менее обширный список требований. Плюс будут из готового изделия лететь низкомолекулярные не прореагировавшие.
По осени пытались мы наладить мелкосерийное производство силиконовых изделий, контактирующих с кожей - потерянные время и деньги, убогий результат. В итоге запускаем свой ТПА и делаем модульную прессформу (чтобы при смене изделия менять только вкладыши).
Кларк: «Любая достаточно развитая технология неотличима от магии»

AAN
Сообщения: 1212
Зарегистрирован: 10 фев 2010, 09:12
Страна, Регион, Область: Россия
Город: Томск
Откуда: ТПУ
Благодарил (а): 57 раз
Поблагодарили: 84 раза

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#8 Сообщение AAN » 23 янв 2017, 17:54

Kirilliq писал(а):ПП мягкий и не очень красивый
ПП мягкий? ;;-))) Эта мягкость, например, позволила делать из него стулья :hi_hi_hi:
Кларк: «Любая достаточно развитая технология неотличима от магии»

Аватара пользователя
Kirilliq
Сообщения: 2952
Зарегистрирован: 20 янв 2009, 15:06
Страна, Регион, Область: Россия
Город: Москва
Откуда: из сказки
Благодарил (а): 200 раз
Поблагодарили: 982 раза
Контактная информация:

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#9 Сообщение Kirilliq » 23 янв 2017, 18:11

AAN писал(а):
Kirilliq писал(а):ПП мягкий и не очень красивый
ПП мягкий? ;;-))) Эта мягкость, например, позволила делать из него стулья :hi_hi_hi:
Точно :smu:sche_nie: ... но довольно-таки одноразовые :)-(: .
Изображение
Driving Success.Together

AAN
Сообщения: 1212
Зарегистрирован: 10 фев 2010, 09:12
Страна, Регион, Область: Россия
Город: Томск
Откуда: ТПУ
Благодарил (а): 57 раз
Поблагодарили: 84 раза

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#10 Сообщение AAN » 23 янв 2017, 18:48

Kirilliq писал(а):Точно :smu:sche_nie: ... но довольно-таки одноразовые :)-(: .
Если Тинувин не красть, на несколько сезонов хватает. И мои полтора центнера эти мягкие ножки тоже держат.
Кларк: «Любая достаточно развитая технология неотличима от магии»

Аватара пользователя
Maks42
Сообщения: 12581
Зарегистрирован: 19 окт 2009, 11:40
Страна, Регион, Область: Узбекистан
Город: Ташкент
Откуда: Калинин
Благодарил (а): 2716 раз
Поблагодарили: 3103 раза
Контактная информация:

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#11 Сообщение Maks42 » 23 янв 2017, 23:12

Транспортировка при минус 50 °С - начните с литьевого ПП-блоксополимера.
Yo'q urush!

Kremlyoff
Сообщения: 3
Зарегистрирован: 23 янв 2017, 09:30
Страна, Регион, Область: Россия
Город: Томск
Благодарил (а): 0
Поблагодарили: 0

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#12 Сообщение Kremlyoff » 31 янв 2017, 09:47

Как понимаю желтеет именно из-за УФ кварцевания + дезинфецирующий раствор:
16247.jpg
Соответственно вопрос, какой цвет выбрать чтобы не слишком позорно пожелтел? Может серый или бирюзовый?
17006.jpg

Аватара пользователя
Maks42
Сообщения: 12581
Зарегистрирован: 19 окт 2009, 11:40
Страна, Регион, Область: Узбекистан
Город: Ташкент
Откуда: Калинин
Благодарил (а): 2716 раз
Поблагодарили: 3103 раза
Контактная информация:

Re: Вопрос по пластикам для медицинских изделий (корпуса приборов)

#13 Сообщение Maks42 » 31 янв 2017, 10:20

Если полимер желтеет, то он быстро рассыплется. Попробуйте аккумуляторный блоксополимер https://www.nknh.ru/products/plastics/p ... 2m-epc40r/ , он хорошо стабилизирован, можете дополнительно добавить концентрат УФ-стабилизатора.
Yo'q urush!

Ответить

Вернуться в «Вопросы к специалистам от начинающих/Questions from beginners»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 13 гостей